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重磅!宮頸癌新型細胞免疫治療獲FDA突破性療法認證

    時間:2019-05-31  來源: 網絡  作者:匿名  點擊:65

    宮頸癌是女性生殖系統中最常見的癌癥。主要有手術治療和放療,化療廣泛應用于與手術、放療配合的綜合治療和晚期復發性宮頸癌的治療。

    但對于復發性,轉移性或持續性宮頸癌,想要達到好的治療效果并不容易。在晚期階段,宮頸癌的化療效果不佳,很少能達到持久的緩解或治愈。

    近日,FDA批準腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)治療方法LN-145為突破性的治療指定,用于治療化療期間或之后病情進展的復發、轉移或持續性宮頸癌患者。

    我們看看有哪些突破數據!

    該指定基于正在進行的第二階段innovaTIL-04(C-145-04)試驗的數據,其最新結果計劃于6月在2019年ASCO年會上公布。在會議前發布的摘要數據顯示,晚期宮頸癌患者的TIL治療總體反應率(ORR)為44%。


     

    “我們非常高興FDA批準LN-145用于晚期宮頸癌突破性治療。因為,在化療期間或之后進展的宮頸癌患者的治療選擇有限,我們希望盡快將LN-145帶給這些患者,”該療法的研究公司Iovance總裁兼首席執行官Maria Fardis博士在一份新聞稿中表示。

    正在進行的,開放式,多中心的II期C-145-04研究累積了接受≥1線化療的晚期宮頸癌患者。但,之前接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者被排除在入組之外。

    LN-145生產需要22天的過程,GMP認證的實驗室中提取患者腫瘤組織中的腫瘤浸潤淋巴細胞進行培養,培養完成后的成品LN-145被冷凍保存,并從GMP實驗室運送至患者的治療地點回輸細胞。

    患者治療過程是這樣的:先預處理,進行淋巴細胞清除(環磷酰胺,氟達拉濱)1周,然后單次輸注LN-145,然后,最多給予6個劑量IL-2(白細胞介素-2,600,000 IU / kg)。

    在2019年2月4日的數據截止時,有27名可評估的患者。平均年齡為47歲,患者平均接受2.6次治療。輸注的TIL細胞的平均數量是280億,患者平均接受6個劑量IL-2。

    44%(12名)的患者有效果,包括1個完全應答,9個部分應答和2個未確認的部分應答。疾病控制率為89%。中位隨訪時間為3.5個月,12例患者中有11例持續應答。沒有任何嚴重的副作用發生。

    之前報道的晚期宮頸癌化療或免疫治療二線治療的應答率介于4%-14%之間。現在腫瘤浸潤淋巴細胞療法獲得了44%的應答率,并且在一些患者中表現出持久的應答效果,研究人員表示這種治療方式可以實現長期疾病控制的希望。

    腫瘤浸潤淋巴細胞也是細胞免疫治療的一種,國內的宮頸癌患者想要接受剛剛獲批LN-145還有些困難,因為必須要去美國治療。那么,就沒有其他選擇了嗎?


     

    能夠殺傷腫瘤的免疫細胞其實有很多種,像全球聞名的CAR-T療法,在美國、日本已經獲批剛剛,CAR-T免疫療法正式在日本上市!國內癌癥患者該怎么接受治療?,腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)、細胞毒性T淋巴細胞(TIL)、CIK細胞等,他們都屬于T細胞的一個分類。


     

    國內也有類似的細胞免疫治療方式,細胞毒性T淋巴細胞就是研究比較深入的一種,特別是多靶點復合抗原——細胞毒性T淋巴細胞,可用于治療多種實體腫瘤。

    多靶點復合抗原負載的細胞毒性T細胞技術(MTCA-CTL)

    MTCA-CTL是自體免疫細胞治療技術的一種,主要特點是在保證非MHC限制性殺傷性NK-T細胞擴增的同時,定向擴增MHC限制性的CD8+特異性CTL細胞,使其在細胞產品中的比率達到60%-70%。這兩種細胞的共同作用,殺傷腫瘤細胞的效率更高。

    另一個更重要的特點是從外周血單個核細胞提取樹突狀細胞,經過多種腫瘤抗原處理后與免疫細胞共培養(根據患者癌癥類型加入相關抗原:一部分是患者血液提取的抗原,另一部分是該癌癥特有的廣譜抗原),刺激誘導免疫細胞使其高效特異識別及殺傷腫瘤活性增強,培養出可以精確靶向癌細胞的細胞毒性T淋巴細胞,表型以CD8+為主。


     

    由于其具有多種抗原特異性,殺傷癌細胞更高效,并且效應細胞可在體內持續存在30天以上。輔助放化療,可提高疾病控制率15%,還能明顯改善放化療毒副作用,提高患者生存質量。

    全球腫瘤醫生網提醒各位癌友:在選擇免疫細胞治療前,需要做一個全面的免疫系統檢查,針對自體免疫情況來選擇合適的免疫細胞療法,例如上文提到的MTCA-CTL,需要根據患者自身的各種免疫細胞水平,進行個性化定制免疫細胞,以調節自身免疫力來對抗癌癥。需要進行免疫細胞治療的癌友們,可以咨詢全球腫瘤醫生網(400-626-9916)!


     

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